백반증 3상 결과의 T-VASI와 F-VASI, 전신·얼굴 평가와 48주 기준

전신의 탈색소 정도는 T-VASI로, 얼굴에 한정한 정도는 F-VASI로 따로 산정합니다. 2025년 발표된 두 반복 3상 시험은 비분절형 백반증이 있는 성인과 청소년에게 유파다시티닙 15mg을 하루 한 번 투여해 평가했으며, 48주에 두 지표가 정해진 감소 기준을 충족했는지를 공동 주요 평가변수로 삼았습니다.

두 점수는 서로 다른 범위를 봅니다

T-VASI의 ‘T’는 전신 평가를, F-VASI의 ‘F’는 얼굴 평가를 가리킵니다. 따라서 두 지표는 같은 점수를 다른 이름으로 부르는 것이 아니라, 탈색소 범위를 전신과 얼굴로 나누어 살피는 도구입니다.

시험 결과를 읽을 때는 점수의 측정 범위와 기준 충족 비율을 구분해야 합니다.

48주에 T-VASI가 시작 시점보다 50% 이상 감소하면 T-VASI 50 기준을 충족하고, F-VASI가 75% 이상 감소하면 F-VASI 75 기준을 충족한 것으로 봤습니다.

여기서 50%와 75%는 각 점수의 감소 기준이지, 시험 참가자 중 그 비율만큼이 기준을 달성했다는 뜻은 아닙니다.

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48주 수치는 어떻게 읽을까요?

보도자료의 표에서 유파다시티닙군의 T-VASI 50 달성률은 시험 1에서 19.4%, 시험 2에서 21.5%였습니다. F-VASI 75 달성률은 각각 25.2%, 23.4%였습니다.

이는 두 시험에서 정한 평가 기준을 48주에 충족한 참가자의 비율이며, 시험별 결과를 합친 하나의 수치가 아닙니다.

이 수치는 비분절형 백반증 성인·청소년을 대상으로 한 해당 시험과 평가 시점에 한정해 해석해야 합니다.

개인의 결과나 다른 대상에게 같은 결과가 나타난다고 단정할 수는 없습니다.

또한 이 자료는 2025년 10월 기업이 발표한 주요 결과 보도자료이며, 백반증에 대한 유파다시티닙의 안전성과 유효성이 규제 당국에 의해 평가된 것은 아니라고 명시합니다.

자주 묻는 질문

T-VASI와 F-VASI는 각각 어느 부위를 평가하나요?

T-VASI는 몸 전체의 탈색소 범위를 측정하고, F-VASI는 얼굴의 탈색소 범위를 측정합니다.

48주의 50%와 75%는 참가자 비율인가요?

아닙니다.

T-VASI 점수의 50% 이상 감소와 F-VASI 점수의 75% 이상 감소는 기준을 뜻합니다.

표에 제시된 19.4%나 25.2% 등은 각 시험에서 해당 기준을 충족한 참가자의 비율입니다.